Biologica

Biologica certifié ISO 9001:2015 en Biologie Médicale

Notre Laboratoire Médical BIOLOGICA Larache vient d’être certifié AFAQ ISO 9001 : 2015 en Biologie Médicale par l’organisme AFNOR, dont les référentiels et normes utilisés sont reconnus à l’international.

Etre certifié ISO 9001 : 2015 de l’ensemble de ses activités est une preuve que nous avons mis en place un système management qualité (SMQ) et que nous maîtrisons notre organisation, pour fournir à nos Patients et Prescripteurs des services « de qualité ».

La certification ISO 9001 : 2015 implique également pour nous, l’assurance qu’un organisme extérieur compétent AFNOR qui vérifie chaque année que notre fonctionnement est optimal et que nous progressons dans une amélioration continue de notre Biologie Médicale.

Engager une démarche qualité en Biologie s’appuyant sur la norme ISO 9001 : 2015 est un vecteur de progrès indéniable pour notre Laboratoire Médical Biologica. Cette reconnaissance nous a permis d’agir sur 3 leviers de notre performance, tant en interne qu’externe.

  1.  Donner confiance à nos Patients et Prescripteurs
  2.  Améliorer notre performance technique interne en continue
  3.  Impliquer, valoriser et développer les compétences de nos techniciens collaborateurs.

L’amélioration continue par un système de management de la qualité en Biologie efficace est la preuve de notre engagement et notre implication. Le Laboratoire Biologica et sa direction s’engagent à respecter les exigences de la norme, les bonnes pratiques professionnelles, réglementaires ainsi que les recommandations des institutions scientifiques et des sociétés savantes afin d’assurer la qualité de notre prestation en Biologie Médicale.

L’application de notre politique qualité en Biologie se traduit par le déploiement d’un système de management de la qualité certifié ISO 9001 : 2015 dont nous nous engageons à améliorer continuellement l’efficacité, en vue de l’accréditation de nos activités selon la norme NF EN ISO 15189.

Nous restons à l’écoute et merci pour votre confiance.

IMPORTANCE DE LA PHASE PRE-ANALYTIQUE

La phase pré-analytique est une étape primordiale dans la réalisation d’un acte de Biologie Médicale. Elle comprend tous les processus allant de la gestion de l’accueil des patients à la prise en charge des prélèvements et le prétraitement des échantillons avant l’étape de la phase analytique.

Le temps nécessaire à la phase pré-analytique est souvent sous-estimé. En effet, cette phase exige autour de 50% du temps total nécessaire, soit autant pour la phase analytique du Laboratoire. Les étapes de cette phase pré-analytique sont

  • Identification du patient
  • Enregistrement informatique.
  • Réalisation du prélèvement.
  • Étiquetage de l’échantillon.
  • Prétraitement de l’échantillon si nécessaire (centrifugation, aliquotage…).
  • Rendu des résultats

Cette phase pré-analytique est sous la responsabilité du Biologiste, et doit être traitée par des personnes placées sous sa responsabilité (secrétaires, techniciennes…). Toute personne impliquée dans cette phase doit être consciente de l’importance du pré-analytique, des risques engendrés par les erreurs commises et des conséquences qui peuvent en découler pour le patient.

En pièce jointe vous trouver une présentation bien codifié  sur la phase pré analytique en Biologie par de mon Confrère et ami le Professeur El Jahiri.

Le BlueDive

Le BlueDiver est un instrument compact et innovant qui permet l’automatisation des différentes étapes de la technique immunodot.

La solution BlueDiver a fait preuve de fiabilité et de rapidité avec un coté réduit pour le diagnostic des maladies auto-immunes dans le monde et au Maroc.

Vous trouverez ci-joint une documentation détaillée sur l’automate ainsi que le menu de tests.

Lauto- immunité

AUTO-IMMUNITÉ ET SÉROLOGIE INFECTIEUSE AVEC ALEGRIA®
; Plus de 100 tests en auto-immunité et sérologie infectieuse disponibles dès l’installation
; Diagnostic simultané des maladies auto-immunes et des maladies infectieuses
; Technologie SMC® (Sensotronic Memorized Calibration) pour un maximum de flexibilité et de fiabilité des analyses
; Possibilité de traiter jusqu’à 30 patients ou 30 analyses différentes en un seul run
; Jusqu’à 30 résultats en seulement 90 minutes
; Chaque dosage est validé par son propre contrôle
; Utilisation intuitive et simple facilitée par la connexion au SIL

Alegria® est un automate innovant, performant, simple et sécurisé pour le diagnostic des maladies auto-immunes et le dosage de marqueurs sérologiques.

principe de fonctionnement

Basé sur la technologie SMC® (Sensotronic Memorized Calibration) développée et brevetée par ORGENTEC GmbH, Alegria® vous offre une flexibilité totale pour la détection des auto-anticorps et des marqueurs sérologiques. Avec Alegria® il est inutile de procéder à une gamme de calibration précédant vos analyses : en effet le code à barres présent sur chaque barrette réactive renferme toutes les données de la courbe de calibration définie en usine par ORGENTEC GmbH pour chaque lot.

Le système Alegria® et ses réactifs
Grâce à cette technologie et au contrôle interne intégré à chaque barrette test, chaque échantillon patient peut désormais être analysé directement, sans étalonnage préalable, le contrôle interne repositionnant la courbe maîtresse caractéristique du lot et validant la barrette.

Une barrette réactive
Doté d’une centaine de paramètres actifs dès l’installation, Alegria® vous permet de réaliser dans un même run jusqu’à 30 paramètres différents en auto-immunité et sérologie infectieuse réduisant ainsi le temps de rendu des résultats et le coût de vos analyses.

Les performances analytiques d’Alegria® sont optimisées par un module réactionnel thermo-régulé par effet Peltier, garantissant ainsi des résultats reproductibles et sûrs quelque soit la température ambiante.

Un portoir échantillons chargé dans la chambre d’incubation
Doté d’un logiciel simple et intuitif, Alegria® vous offre une souplesse d’utilisation jamais atteinte et facilite l’intégration du système au sein de votre laboratoire.Une nouvelle ère dans l’automation

Un panel en constante évolution….